【项目名称】 度他雄胺他达拉非片
【适 应 症】良性前列腺增生（Benign prostatic hyperplasia,BPH）
【规 格】 0.5mg/5mg
【注册分类】 化药2.3类
【上市背景】 目前已有单方度他雄胺片（0.1mg、0.5mg）上市，单方他达拉非片上市，复方制剂有非那雄胺他达拉非胶囊上市，暂无度他雄胺他达拉非复方制剂上市。
【产品优势】 度他雄胺可同时抑制Ⅰ型和Ⅱ型5α还原酶，从而有效抑制睾酮转化为二氢睾酮，进而抑制前列腺的生长，达到较为快速并持续地缩小前列腺体积的效果，改善相关症状；他达拉非为5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂，两者合用协同治疗良性前列腺增生。
【国内上市情况】 度他雄胺片（暂无上市），他达拉非片（约60余家），度他雄胺他达拉非片（暂无上市）
【市场前景】度他雄胺2023年全球市场达1.97亿美元，中国市场达3.5亿元，他达拉非2023年全球市场达50亿美元，中国市场达15亿元。
【项目可及性】度他雄胺9家原料药备案，他达拉非66家原料药登记备案，可及性良好；
【项目优势】 有效性和安全性显著改善；中国老龄化加速，市场前景广阔。
