比拉斯汀口服溶液(Bilastine oral solution)的持证商为意大利美纳里尼公司(Menarini),规格:2.5mg/ml,适应症:用于缓解过敏性鼻炎、荨麻疹等症状,于2017年06月12日获EMA批准在欧盟上市,我国于2023年6月21日批准比拉斯汀片(规格:20mg)进口,包括口服溶液在内的其他剂型尚未进口。
用法用量:6~11岁且体重≥20kg儿童:口服,每日一次,每次4ml (10mg) 。大于12岁人群推荐口服20mg片剂。空腹服用(应在摄入食物或果汁前一小时或餐后两小时服用)。
注册分类:化药3类。
比拉斯汀的疗效和安全性均较高、适用于特殊患者群体以及缺乏镇静作用而成为首选推荐。
开发优势:已完成原料药中试放大和制剂小试,另可同步开发口服片剂。



